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彻底改革您的工艺
Thermo Scientific AntarisTM家族近红外分析仪为制药过程每一单元环节的质量控制提供整体解决方案。各型号Antaris均为特定应用任务的完全解决而开发,使各个应用任务更好地适应工艺过程的要求。Antaris拥有许多共同的平台元素:所有型号Antaris分析仪均采用相同的软件系统、资格认证协议工具、设计和制造标准及技术支持计划,带来工作效率和投资回报率(ROI)的提高。
● 轻而易举的模型转移
通过精密而高重复性的仪器制造技术消除系统间的硬件差异,功能强大的软件为适应环境差异提供自动校正工具而无需改变原始校正模型。
● 快捷可控的方法调度
采用RESULTTM软件,所有受控的仪器参数设定、事件序列、数据采集、决策判断、报告和存档等步骤被设置成一个工作流程,方案调度如同一个文件转移操作一样简单,而无需任何编程。
● 简捷而完善的认证
通用的ValProTM认证平台满足实验室(GLP)和工厂(cGMP)的认证需求。全面规范质量体系的建立和文件管理,细化到要求用户提供产品设计方面的证据。ValPro提供4Q(DQ/IQ/OQ/PQ)认证、可索源的标准和符合USP及FDA相关规范要求的测试方法学。Antaris家族仪器采用相同的资格认证服务流程,一键式自动完成程序。
● 大幅降低培训和使用成本
Antaris家族仪器采用相同的RESULT软件平台,无任何特殊和孤立的软件。RESULT的最终目标是,不论是何种应用类型,终端工厂用户均能在“0”培训的条件下“0”操作误差地使用Antaris仪器进行质量控制。
详细资料:制药过程质量控制NIR解决方案.pdf